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首药控股(688197.SH)公告称,公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,第四代ALK抑制剂SY-12321胶囊单药在ALK阳性晚期实体瘤的临床试验申请获批。该药物为完全自主研发的1类创新药,旨在解决第三代ALK抑制剂治疗后的耐药问题,临床前研究显示对多种耐药突变具抑制活性。国内尚无同类药物获批上市。
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